江西跃华公司顺利通过江西省药品查抄中心GMP飞行查抄
2023-08-01 09:51
7月25日至27日,江西省药品查抄中心查抄组一行到江西跃华公司进行为期三天的GMP飞行查抄。

查抄组一行结合企业现实情况及企业原料药出产特点,以出产工艺为主线,选取分组查抄、、分专业查抄的方式,对吡拉西坦药品合成车间、、精制车间、、制品仓库、、原料仓库、、QC尝试室等数十个场所进行了现场查抄。同时查阅了误差、、调换纪录、、供给商审计、、批检验纪录、、批出产纪录、、设备验证等各项资料。
通过为期三天的查抄,查抄组一行对江西跃华公司质量治理系统暗示认可,并提出了定见和建议。江西跃华公司党总支书记、、董事长郝丽芳暗示,公司将坚定守住药品质量底线,加强对药品出产全过程严格把控,持续提升药品质量治理水平,不休美满公司质量系统,使吡拉西坦产品质量迈上一个新的台阶。(文::张军霞/图::张军霞/编纂::张樱捷/一审::江威/二审::严春华)
